细菌内毒素定量检测系统
Bacterial endotoxin quantitative detection system
快 速
高 效
精 准
灵 敏
FDA认证
严格遵循联邦法规21 CFR Part，生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
温控精准
37℃±0.1℃
双重检测波长
405nm和660nm，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
高灵敏度
灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
50
多年开发经验
188
开发工程师
2388
成功案例
16888
服务客户
首 家 通 过 美 国 F D A 认 证 ，细 菌 内 毒 素 检 测 5 0 年
Bacterial endotoxin quantitative test products
  • 全部产品
  • 内毒素检测仪器
  • 内毒素检测试剂
  • 内毒素检测耗材
  • 内毒素检测服务
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
  • 品牌美国ACC
  • 编号Pyros®eXpress
  • 类型内毒素检测软件
  • 规格Pyros®eXpress
  • 单位台
  • 用途内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
  • 品牌美国ACC
  • 编号PKF32
  • 类型内毒素检测仪
  • 规格32孔/台
  • 单位台
  • 用途内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
  • 品牌美国ACC
  • 编号PKF64
  • 类型内毒素检测仪
  • 规格64孔/台
  • 单位台
  • 用途内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
  • 品牌美国ACC
  • 编号PKF96
  • 类型内毒素检测仪
  • 规格96孔/块
  • 单位台
  • 用途内毒素检测仪
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细菌内毒素检测实验室
  • 品牌美国ACC
  • 编号Bets-1
  • 类型内毒素检测服务
  • 规格内毒素检测
  • 单位次
  • 用途细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
  • 品牌美国ACC
  • 编号Bets-2
  • 类型内毒素检测服务
  • 规格内毒素检测
  • 单位次
  • 用途细菌内毒素检测
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热原检测试剂盒（MAT法）
  • 品牌科德角国际
  • 编号MAT
  • 类型细菌内毒素检测试剂盒
  • 规格96T/盒
  • 单位盒
  • 用途热原检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
  • 品牌美国ACC
  • 编号PNG050-2
  • 类型鲎试剂
  • 规格2.8mL/瓶；2瓶/盒
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
  • 品牌美国ACC
  • 编号T0051
  • 类型鲎试剂
  • 规格5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
  • 品牌美国ACC
  • 编号CG1500
  • 类型鲎试剂
  • 规格3.2mL/瓶，5瓶/盒
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
  • 品牌美国ACC
  • 编号GS125
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.125EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位排
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5003
  • 品牌美国ACC
  • 编号G5003
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.03EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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123...6
热原检测试剂盒（MAT法）
  • 品牌科德角国际
  • 编号MAT
  • 类型细菌内毒素检测试剂盒
  • 规格96T/盒
  • 单位盒
  • 用途热原检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
  • 品牌美国ACC
  • 编号PNG050-2
  • 类型鲎试剂
  • 规格2.8mL/瓶；2瓶/盒
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
  • 品牌美国ACC
  • 编号T0051
  • 类型鲎试剂
  • 规格5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
  • 品牌美国ACC
  • 编号CG1500
  • 类型鲎试剂
  • 规格3.2mL/瓶，5瓶/盒
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
  • 品牌美国ACC
  • 编号GS125
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.125EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位排
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5003
  • 品牌美国ACC
  • 编号G5003
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.03EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5006
  • 品牌美国ACC
  • 编号G5006
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.06EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5125
  • 品牌美国ACC
  • 编号G5125
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.125EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5250
  • 品牌美国ACC
  • 编号G5250
  • 类型鲎试剂
  • 规格0. 25EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位盒
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS003
  • 品牌美国ACC
  • 编号GS003
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.03EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位排
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS006
  • 品牌美国ACC
  • 编号GS006
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.06EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位排
  • 用途细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS250
  • 品牌美国ACC
  • 编号GS250
  • 类型鲎试剂
  • 规格0.25EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位排
  • 用途细菌内毒素检测
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关于我们
About Us
科德角国际是美国ACC公司（Associates Of Cape Cod）中国的合作企业。 美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州，是世界首家通过美国FDA认证的内毒素检测产品（鲎试剂-LAL）的研发和生产企业，并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。 现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。 科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态，始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。 经过多年的努力，科德角国际已发展成为国际公认的细菌内毒素检测领航者。
企业荣誉
Enterprise honor
  • CNAS 证书（中文版）
    CNAS 证书（中文版）
  • CNAS 证书（中文版）
    CNAS 证书（中文版）
  • 高新技术企业证书
    高新技术企业证书
  • 北京市“创新型”中小企业证书
    北京市“创新型”中小企业证书
  • 北京市“专精特新”中小企业证书（
    北京市“专精特新”中小企业证书（
  • 2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
    2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
  • 2022年度细菌内毒素LGC能力验证
    2022年度细菌内毒素LGC能力验证
  • 2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
    2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
  • 2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
    2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
  • 2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
    2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
  • 2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
    2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
  • 公司营业执照
    公司营业执照
  • 第二类医疗器械经营备案凭证
    第二类医疗器械经营备案凭证
  • 医疗器械经营许可证
    医疗器械经营许可证
  • 2024年度质量管理体系认证证书（中文版）
    2024年度质量管理体系认证证书（中文版）
  • 2024年度质量管理体系认证证书（英文版）
    2024年度质量管理体系认证证书（英文版）
细菌内毒素检测资讯
Bacterial endotoxin test news

专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务

2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO（Contract Research Organization）公司，致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域，打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力，核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯 公司新闻

什么是鲎试剂？鲎试剂性质、用途及生产工艺

2022-09-29
一、什么是鲎试剂？鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液，用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量，是当今医药行业产品安全的重要保障，在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国，中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻 新闻资讯

突破性创新！单核细胞活化反应测定法——更精准、更灵敏的热原检测解决方案

2025-06-20
热原（如内毒素）污染是生物制药、医疗器械及注射类产品安全性的重大威胁。传统热原检测方法（如家兔法、鲎试剂法）存在灵敏度局限、物种特异性或伦理争议等问题。单核细胞活化反应测定法（MAT）应运而生，基于人体免疫机制，通过检测单核细胞对热原的响应，提供更贴近人体真实反应的可靠数据，为产品安全性保驾护航。单核细胞活化反应测定法（MAT）热原检测试剂盒即将上市，为药品和生物制品的热原检测提供了...
新闻资讯 公司新闻

零假阳性、零批次差异，PyroSmart NextGen®重组鲎试剂打造细菌内毒素检测“金标准”

2025-05-07
在医药、食品等行业的质量把控环节，细菌内毒素检测始终是一道关键关卡。传统鲎试剂检测方法虽沿用多年，却一直受困于两大难题：批次间的不稳定致使检测结果波动，以及（1→3）-β-D-葡聚糖凝结途径引发的假阳性干扰，这些问题不仅影响生产效率，更可能埋下质量隐患。而PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的出现，为行业带来了革命性突破，以“零假阳性、零批次差异”的卓越表现，重新定义细菌内毒素检测...
新闻资讯 公司新闻

从实验室到 FDA 认证：Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统实力全解析

2025-05-07
在药品、医疗器械的质量检测环节，细菌内毒素检测就像一道关键关卡，稍有疏忽就可能影响产品安全。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统，凭借实打实的技术优势，在细菌内毒素检测领域脱颖而出。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活，提供 32孔、64孔、96孔三种规格，不管是少量样品精测，还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm...
新闻资讯 公司新闻

鲎试剂检测内毒素：原理、方法与应用

2025-05-07
内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的一种脂多糖成分，微量内毒素进入机体可引发严重的病理反应。鲎试剂检测内毒素作为一种灵敏、可靠的方法，在医药、食品、环境等领域发挥着至关重要的作用。本文详细阐述了鲎试剂检测内毒素的原理、操作方法、影响因素以及其在不同领域的应用，并对鲎试剂检测技术的发展进行了展望。一、引言内毒素（endotoxin）是革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、伤寒杆菌等）细胞壁中的脂多糖（lipop...
新闻资讯 公司新闻

鲎试剂检测：守护生命安全的科学屏障与技术挑战

2025-05-06
鲎试剂检测作为生物医药和食品安全领域的重要质控手段，其可靠性直接关系到患者的生命安全和临床治疗效果。这种基于鲎蓝色血液的独特检测技术，凭借对细菌内毒素的超高灵敏度识别能力，成为生物制品质量控制的"金标准"。但在实际应用中，技术复杂性与生物伦理的双重挑战，使得鲎试剂检测始终处于科学探索与操作规范的前沿阵地。一、检测操作的技术精要样本预处理必须严格遵循无菌操作规范。在配置鲎试剂母液时，需使用无菌...
新闻资讯 公司新闻

标准菌株及相关产品知识解析：以ATCC商业派生菌株为例

2025-05-06
在微生物领域，准确理解和区分各类菌株概念至关重要，它们在不同场景下发挥着独特作用。一、各类菌株的概念（一）标准菌株标准菌株是指由国内或国际菌种保藏机构保藏（如ATCC、CMCC等），遗传学特性得到确认和保证，并可追溯的菌株。它可作为微生物检验、鉴定等工作中的参考标准，用于校准仪器、验证方法的准确性等，是保证微生物检测结果可靠性的关键。（二）商业派生菌株商业派生菌株是从标准菌株或已被确认的参考...
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