科德角国际细菌内毒素检测
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细菌内毒素定量检测系统
Bacterial endotoxin quantitative detection system
快 速
高 效
精 准
灵 敏
FDA认证
严格遵循联邦法规21 CFR Part,生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
温控精准
37℃±0.1℃
双重检测波长
405nm和660nm,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
高灵敏度
灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
50
多年开发经验
188
开发工程师
2388
成功案例
16888
服务客户
首 家 通 过 美 国 F D A 认 证 ,细 菌 内 毒 素 检 测 5 0 年
细菌内毒素定量检测产品
Bacterial endotoxin quantitative test products
全部产品
内毒素检测仪器
内毒素检测试剂
内毒素检测耗材
内毒素检测服务
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
编号
Pyros®eXpress
类型
内毒素检测软件
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
获取报价
细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
编号
PKF32
类型
内毒素检测仪
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
获取报价
细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
编号
PKF64
类型
内毒素检测仪
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
获取报价
细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
编号
PKF96
类型
内毒素检测仪
规格
96孔/块
单位
台
用途
内毒素检测仪
获取报价
细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
编号
Bets-1
类型
内毒素检测服务
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
获取报价
烘箱去热原验证
品牌
美国ACC
编号
Bets-2
类型
内毒素检测服务
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
获取报价
热原检测试剂盒(MAT法)
品牌
科德角国际
编号
MAT
类型
细菌内毒素检测试剂盒
规格
96T/盒
单位
盒
用途
热原检测
获取报价
重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
编号
PNG050-2
类型
鲎试剂
规格
2.8mL/瓶;2瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
获取报价
浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
编号
T0051
类型
鲎试剂
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
获取报价
显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
编号
CG1500
类型
鲎试剂
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
获取报价
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关于我们
About Us
科德角国际是美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)中国的合作企业。 美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州,是世界首家通过美国FDA认证的内毒素检测产品(鲎试剂-LAL)的研发和生产企业,并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。 现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。 科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态,始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。 经过多年的努力,科德角国际已发展成为国际公认的细菌内毒素检测领航者。
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企业荣誉
Enterprise honor
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(中文版)
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书(
北京市“专精特新”中小企业证书(
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
公司营业执照
公司营业执照
第二类医疗器械经营备案凭证
第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证
2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
2024年度质量管理体系认证证书(英文版)
2024年度质量管理体系认证证书(英文版)
细菌内毒素检测资讯
Bacterial endotoxin test news
专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务
2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO(Contract Research Organization)公司,致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域,打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力,核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯
公司新闻
什么是鲎试剂?鲎试剂性质、用途及生产工艺
2022-09-29
一、什么是鲎试剂?鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液,用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量,是当今医药行业产品安全的重要保障,在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国,中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻
新闻资讯
科德角国际2026年细菌内毒素检测技术实操培训班在京举办
2026-09-18
9月16日,由科德角国际生物医学科技(北京)有限公司(以下简称“科德角国际”)主办的“2026年度细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”在北京总部举行。本次培训围绕细菌内毒素检测的法规标准、方法开发、仪器操作与实验室质量管理等内容系统展开,来自全国药品检验、科研与生产一线的专业技术人员参加培训。细菌内毒素检测是注射剂、生物制品、医疗器械等产品质量控制的关键环节,也是保...
新闻资讯
公司新闻
科德角国际亮相首届818大会 以核心质控技术护航CGT产业高质量发展
2026-08-20
8月18日—19日,首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会(以下简称“818大会”)在北京亦庄举办。本次大会是在国务院818号令全面实施背景下,我国生物医学领域举办的首次高规格行业盛会。来自全国数十家头部三甲医院、跨国药企、创新企业、投资机构及科研院所的千余名代表齐聚一堂,共商生物医学新技术临床研究与转化应用大计。作为国内生物医药质量控制领域的领航者,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司...
新闻资讯
公司新闻
报名开启|还在为细菌内毒素检测发愁?这场硬核“特训营”帮你一站式搞定
2026-08-14
亲爱的行业伙伴们今年的硬核“特训营”终于定档了科德角国际诚邀您参加这场技术盛宴!2026年9月16日—18日我们将在北京总部举办最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”现正式开启报名通道,立即扫码报名!为什么选择我们作为全球细菌内毒素检测领域的领航者科德角国际已成功举办多期系列培训收获学员100%好评!
新闻资讯
公司新闻
质量为先 旭化成专家组深入科德角国际开展现场评审
2026-04-10
4月10日,旭化成医疗器械(杭州)有限公司(以下简称“旭化成”)评审专家组到访科德角国际生物医学科技(北京)有限公司(以下简称“科德角国际”)开展现场评审。专家组通过系统性审查与实地核验,全面评估了科德角国际作为旭化成关键供应商的质量保证能力。首次会议:明确目标 凝聚共识评审伊始,双方举行了首次会议。旭化成评审组与科德角国际相关负责人相互介绍,建立了良好的沟通基础。评审组组长详细阐述了此次评...
新闻资讯
公司新闻
相约三亚|第八届海南健博会来了,一起打卡科德角展位,不见不散~
2025-12-16
各位行业同仁准备好再次“偶遇”了吗?12月的三亚碧海蓝天,暖风拂面我们将迎来一场顶级盛会“2025中国国际生物医药大会暨海南国际健康产业博览会”作为本次盛会的重要组成部分中国医药质量管理协会于12月19日至21日举办“生物制剂质量研究与检验研讨会”科德角已备好“技术干货”和“明星产品”和各位一起解锁生物制剂质控高端技能! 博览会亮点1. “剧透”抢先看本次健博会展览面积达2万平方米,设智慧医...
新闻资讯
公司新闻
科德角国际以“零不符合项”佳绩通过ISO 9001年度外审
2025-10-28
近日,科德角国际迎来ISO 9001:2015质量管理体系2025年度外部审核工作。经过质量权威认证机构审核专家为期一天的全面审查,公司质量管理体系运行情况获得审核专家高度赞誉,最终以“零不符合项”的卓越成绩顺利通过审核。这标志着公司在规范化、标准化、精细化管理水平方面再上新台阶。本次审核通过文件审查、现场核查、人员访谈等方式,全面评估了质量管理体系的运行有效性。审核专家认为,科德角国际在体...
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