科德角国际细菌内毒素检测

北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO（Contract Research Organization）公司，致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域，打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力，核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...

大家好，今天分享一个好消息：科德角国际近日为多个合作伙伴提供MAT热原检测服务涉及样品复杂多样涵盖化药、单抗、重组蛋白和疫苗等类型结果非常惊艳！ 数据显示，科德角国际的MAT试剂盒产品，在多种类多批次的常规样品（如化药）及特殊样品（如蛋白制品、疫苗、细胞因子等）检测中，无干扰最小稀释倍数均远小于最大有效稀释倍数（MVD），证明该试剂盒的检测样品适用性非常广泛，可轻松应对复杂、特殊样品的检测。...

近日，科德角国际迎来ISO 9001:2015质量管理体系2025年度外部审核工作。经过质量权威认证机构审核专家为期一天的全面审查，公司质量管理体系运行情况获得审核专家高度赞誉，最终以“零不符合项”的卓越成绩顺利通过审核。这标志着公司在规范化、标准化、精细化管理水平方面再上新台阶。本次审核通过文件审查、现场核查、人员访谈等方式，全面评估了质量管理体系的运行有效性。审核专家认为，科德角国际在体...

金秋十月，精英云集。16日，备受瞩目的“中国医药质量管理协会2025年会暨药品质量发展大会”在吉林省通化盛大启幕。科德角国际生物医学科技（北京）有限公司展台首日即迎来参观高峰，专业观众络绎不绝，现场交流气氛热烈，充分彰显了科德角国际在药品质量控制领域的领军地位。法规升级 引领行业变革2025年版《中国药典》对微生物检测方法、无菌保障要求进行了系统性修订，新版GMP无菌附录首次引入污染控制策略...

嘿，行业小伙伴们！秋高气爽的10月，咱们又要见面啦～中国医药质量管理协会于10月15-17日在吉林通化举办一场超硬核的行业派对——“中国医药质量管理协会2025年会暨药品质量发展大会”。科德角已备好“技术干货”和“明星产品”，准备和各位一起解锁药品质控高端技能！ 大会亮点抢鲜看1. 新规“剧透”抢先学2025版《中国药典》对微生物检测方法、无菌保障要求进行了系统性修订，新版GMP无菌附录更是...

金秋九月，丹桂飘香。9月16日至17日，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司在北京总部成功举办了最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”。本次培训汇聚了来自全国各地的药品检验、科研和生产领域的专业技术人才，通过系统的理论授课、实操演练和认证提升三大模块，为行业伙伴奉上了一场技术盛宴，再次彰显了科德角国际在细菌内毒素检测领域的领航者地位。理论筑基：夯实专业知识...

八月的石家庄，阴雨绵绵，却难掩医药界精英的热情！8月27日，在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场，科德角国际重磅新品热源检测试剂盒（MAT）完成首秀，该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验，成为全场瞩目的焦点！参展首日即被热议，专家学者争相一睹产品真容！

亲爱的行业伙伴们金秋九月科德角国际将为您奉上一场技术盛宴！2025年9月16日-18日我们将在北京总部举办最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”现正式开启报名通道！为什么选择我们作为全球细菌内毒素检测领域的领航者科德角国际已成功举办多期系列培训收获学员100%好评！我们的实验室拥有：✅ 内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证✅ 中国食品药品检定研究院能力验证✅...

2025版《中国药典》将于10月1日正式实施，这场关乎中国制药行业未来的质量革命已进入最后冲刺阶段。动脉网联袂行业权威打造的“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训活动第五站将于8月27-28日在石家庄盛大启幕！作为全球细菌内毒素检测领域的灯塔企业，科德角国际将携划时代的单核细胞活化反应测定法（MAT）热原检测试剂盒及全矩阵解决方案荣耀登场，与业界泰斗和行业专家...

高灵敏、高特异性、操作便捷——为您的实验提供更可靠的热原检测解决方案为什么选择我们的热原检测试剂盒？高灵敏度与准确性采用先进的检测技术，可精准检测样本中的内毒素（LPS）及其他热原物质，灵敏度达到行业领先水平，确保实验结果可靠。操作简便，省时高效优化后的检测流程大幅缩短了实验时间，无需复杂的前处理步骤，显著提升实验室工作效率。严格质控，稳定可靠从原料到成品，全程严格遵循GMP标准，确保每批次...

热原（如内毒素）污染是生物制药、医疗器械及注射类产品安全性的重大威胁。传统热原检测方法（如家兔法、鲎试剂法）存在灵敏度局限、物种特异性或伦理争议等问题。单核细胞活化反应测定法（MAT）应运而生，基于人体免疫机制，通过检测单核细胞对热原的响应，提供更贴近人体真实反应的可靠数据，为产品安全性保驾护航。单核细胞活化反应测定法（MAT）热原检测试剂盒即将上市，为药品和生物制品的热原检测提供了...

在医药、食品等行业的质量把控环节，细菌内毒素检测始终是一道关键关卡。传统鲎试剂检测方法虽沿用多年，却一直受困于两大难题：批次间的不稳定致使检测结果波动，以及（1→3）-β-D-葡聚糖凝结途径引发的假阳性干扰，这些问题不仅影响生产效率，更可能埋下质量隐患。而PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的出现，为行业带来了革命性突破，以“零假阳性、零批次差异”的卓越表现，重新定义细菌内毒素检测...

在药品、医疗器械的质量检测环节，细菌内毒素检测就像一道关键关卡，稍有疏忽就可能影响产品安全。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统，凭借实打实的技术优势，在细菌内毒素检测领域脱颖而出。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活，提供 32孔、64孔、96孔三种规格，不管是少量样品精测，还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm...

内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的一种脂多糖成分，微量内毒素进入机体可引发严重的病理反应。鲎试剂检测内毒素作为一种灵敏、可靠的方法，在医药、食品、环境等领域发挥着至关重要的作用。本文详细阐述了鲎试剂检测内毒素的原理、操作方法、影响因素以及其在不同领域的应用，并对鲎试剂检测技术的发展进行了展望。一、引言内毒素（endotoxin）是革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、伤寒杆菌等）细胞壁中的脂多糖（lipop...

鲎试剂检测作为生物医药和食品安全领域的重要质控手段，其可靠性直接关系到患者的生命安全和临床治疗效果。这种基于鲎蓝色血液的独特检测技术，凭借对细菌内毒素的超高灵敏度识别能力，成为生物制品质量控制的"金标准"。但在实际应用中，技术复杂性与生物伦理的双重挑战，使得鲎试剂检测始终处于科学探索与操作规范的前沿阵地。一、检测操作的技术精要样本预处理必须严格遵循无菌操作规范。在配置鲎试剂母液时，需使用无菌...

在微生物领域，准确理解和区分各类菌株概念至关重要，它们在不同场景下发挥着独特作用。一、各类菌株的概念（一）标准菌株标准菌株是指由国内或国际菌种保藏机构保藏（如ATCC、CMCC等），遗传学特性得到确认和保证，并可追溯的菌株。它可作为微生物检验、鉴定等工作中的参考标准，用于校准仪器、验证方法的准确性等，是保证微生物检测结果可靠性的关键。（二）商业派生菌株商业派生菌株是从标准菌株或已被确认的参考...

在生物医学和制药领域，准确检测血液样本中的细菌内毒素含量对于疾病诊断、药物安全性评估等工作是非常重要的。然而，在利用鲎试剂（LAL）对血液样本，包括全血、血清、血浆及其成分进行检测分析时，往往面临诸多挑战，堪称最难处理的样本类型之一。一、血液样本检测干扰因素剖析血液是一种极其复杂的生物组织，存在多种物质，会对鲎试剂检测造成干扰。（一）蛋白质的中和作用部分血液蛋白质能够中和细菌内毒素，当采用鲎...

内毒素检测是制药、医疗器械及生物制品质量控制的核心环节，而鲎试剂因其高特异性和可靠性成为全球公认的检测标准。作为首个获得美国FDA认证的凝胶法鲎试剂，Pyrotell®凝胶法鲎试剂凭借其创新设计、操作便捷性和广泛适用性，成为实验室和工业领域的首选工具。一、产品核心优势：精准与效率的完美结合（一）快速响应，操作简易Pyrotell®凝胶法鲎试剂采用经典的凝胶法原理，无需依赖复杂仪器或软件支持，...

在制药和医疗器械领域，产品的无菌性和安全性至关重要。去热原工艺（如干热灭菌）是消除热原（如细菌内毒素）的关键步骤。为确保工艺有效性，需通过严格的验证手段。细菌内毒素指示剂（DCV10）凭借其精准性和可靠性，成为全球药典认证的去热原系统验证标准工具。一、DCV10的核心特性细菌内毒素指示剂（DCV10）是专为去热原系统设计的生物指示剂，每支含至少10,000EU的细菌内毒素（菌株：E.coil...

在细菌内毒素检测领域，细菌内毒素工作标准品（CSE）凭借其独特优势，成为众多科研与检测工作者的首选工具。CSE本质上是大肠杆菌O113:H10的纯化提取物，这一菌株与美国药典和欧洲药典参考标准内毒素（RSE）所使用的菌株一致，确保了其权威性与可靠性。作为RSE的高性价比替代方案，CSE可广泛应用于各类鲎试剂检测细菌内毒素的试验，无论是鲎试剂灵敏度复核、干扰实验，还是设置阳性对照及供试品阳性对...