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相约通化|药典新规之下，如何破局？科德角国际为您揭秘无菌检查与微生物控制通关秘籍

相约通化|药典新规之下，如何破局？科德角国际为您揭秘无菌检查与微生物控制通关秘籍

2025-10-15 10:48 小角
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嘿，行业小伙伴们！
秋高气爽的10月，
咱们又要见面啦～
中国医药质量管理协会
于10月15-17日在吉林通化
举办一场超硬核的行业派对——
“中国医药质量管理协会2025年会
暨药品质量发展大会”。
科德角已备好“技术干货”和“明星产品”，
准备和各位一起解锁药品质控高端技能！
大会亮点抢鲜看
1. 新规“剧透”抢先学
2025版《中国药典》对微生物检测方法、无菌保障要求进行了系统性修订，新版GMP无菌附录更是首次引入污染控制策略（CCS），强调对人员、环境、工艺的全链条风险管控！怕跟不上节奏？别慌～大会专门设置了微生物控制与无菌检查研讨会（16日下午+17日全天），权威专家现场拆解法规“知识点”，带你轻松避坑！
2. 科德角展位必逛清单
咱们这次带了哪些“黑科技”？剧透一下：
细菌内毒素检测“全家桶”
Pyros Kinetix® Flex检测系统必须C位出道！它能同时玩转重组法、动态显色法、动态浊度法三种检测模式，灵敏度高达0.001EU/mL，完美契合2025版药典对检测精度与合规性的新要求。系统还自带“审计追踪”技能，数据完整性直接拉满～
菌株“盲盒”开不停
600多种ATCC标准菌株等你来挑！每一株都带“身份证”（COA文件），助力企业快速应对药典对微生物溯源的新要求～
灭菌验证“全能包”
针对CCS对灭菌工艺的严苛标准，Propper生物指示剂覆盖蒸汽、环氧乙烷、干热等全场景，为无菌保障加码！
参会小贴士
时间：16日上午主会+16日下午和17日全天研讨会
地点：通化万峰北辰五洲皇冠酒店
科德角展位全天在线
记得找咱们工程师唠嗑！
比如如何根据新规设计环境监测方案？
快速检测技术如何合规验证？
他们可是身经百战的“活攻略”～
各位伙伴，展位见~


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