细菌内毒素定量检测系统
Bacterial endotoxin quantitative detection system
快 速
高 效
精 准
灵 敏
FDA认证
严格遵循联邦法规21 CFR Part，生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
温控精准
37℃±0.1℃
双重检测波长
405nm和660nm，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
高灵敏度
灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
50
多年开发经验
188
开发工程师
2388
成功案例
16888
服务客户
首 家 通 过 美 国 F D A 认 证 ，细 菌 内 毒 素 检 测 5 0 年
Bacterial endotoxin quantitative test products
  • 全部产品
  • 内毒素检测仪器
  • 内毒素检测试剂
  • 内毒素检测耗材
  • 内毒素检测服务
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 Pyros®eXpress
  • 类型 内毒素检测软件
  • 规格 Pyros®eXpress
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 PKF32
  • 类型 内毒素检测仪
  • 规格 32孔/台
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 PKF64
  • 类型 内毒素检测仪
  • 规格 64孔/台
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 PKF96
  • 类型 内毒素检测仪
  • 规格 96孔/块
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测仪
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细菌内毒素检测实验室
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 Bets-1
  • 类型 内毒素检测服务
  • 规格 内毒素检测
  • 单位 次
  • 用途 细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 Bets-2
  • 类型 内毒素检测服务
  • 规格 内毒素检测
  • 单位 次
  • 用途 细菌内毒素检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 PNG050-2
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 2.8mL/瓶；2瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 T0051
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 CG1500
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 3.2mL/瓶，5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 GS125
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.125EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5003
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 G5003
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.03EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5006
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 G5006
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.06EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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123...6
重组鲎试剂_PNG050-2
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 PNG050-2
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 2.8mL/瓶；2瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 T0051
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 CG1500
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 3.2mL/瓶，5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 GS125
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.125EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5003
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 G5003
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.03EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5006
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 G5006
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.06EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5125
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 G5125
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.125EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5250
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 G5250
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0. 25EU/mL；5mL/瓶；5瓶/盒；50T
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS003
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 GS003
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.03EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS006
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 GS006
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.06EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS250
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 GS250
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.25EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
  • 品牌 美国ACC
  • 编号 PSD030
  • 类型 鲎试剂
  • 规格 0.03EU/mL
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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关于我们
About Us
科德角国际是美国ACC公司（Associates Of Cape Cod）中国的合作企业。 美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州，是世界首家通过美国FDA认证的内毒素检测产品（鲎试剂-LAL）的研发和生产企业，并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。 现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。 科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态，始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。 经过多年的努力，科德角国际已发展成为国际公认的细菌内毒素检测领航者。
细菌内毒素检测资讯
Bacterial endotoxin test news

专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务

2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO（Contract Research Organization）公司，致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域，打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力，核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯 公司新闻

什么是鲎试剂？鲎试剂性质、用途及生产工艺

2022-09-29
一、什么是鲎试剂？鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液，用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量，是当今医药行业产品安全的重要保障，在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国，中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻 新闻资讯

热原&细菌内毒素检测Q&A系列第二期：检测方法灵活性与转换策略全解析

2024-10-09
上期文章我们深入探讨了热原与细菌内毒素检测从取样到处理的详尽流程，本期文章继续揭开质量控制领域的神秘面纱。第二期将聚焦于检测方法的灵活性探讨、转换流程的优化策略，以及细菌内毒素限值设定的最新动态，为您呈现更多关于这一关键质量控制环节的深度解析。Q1：对于药典收载的产品，制药公司是否可以采用替代测试方法？可以。如果制药公司提供方法的准确度、灵敏度、精密度、选择性或者适用性，在自动化或者计算机数...
新闻资讯 公司新闻

实验室必备！热原&细菌内毒素检测Q&A系列开篇：取样到处理全掌握

2024-10-08
在生物制品、药品及医疗器械的生产过程中，热原与细菌内毒素的检测是确保产品安全放行的重要一环。美国食品药品监督管理局（FDA）通过一系列指导文件，如美国药典（USP）第<85>章“细菌内毒素检测”、USP第<161>章“输血和输液组件及类似医疗器械”，以及美国医疗器械促进协会（AAMI）ST72:2002/R2010《细菌内毒素——检测方法、常规监测和批量检测替代品》，为行业提供了详尽的检测建...
新闻资讯 公司新闻

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统加持，Pyrotell®-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速

2024-09-25
鉴于细菌内毒素对人体健康的严重威胁，制药与医疗器械等行业对细菌内毒素水平格外关注。Pyrotell®-T浊度法鲎试剂凭借其极佳性能和广泛适用性，在Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统的强大支持下，在众多检测场合中脱颖而出。一、Pyrotell®-T浊度法鲎试剂Pyrotell®-T浊度法鲎试剂作为浊度法检测细菌内毒素的优选产品，通过样品反应混浊度精确量化细菌内毒素含量...
新闻资讯 公司新闻

重磅丨美国ACC公司迎来50周年庆典，焕新LOGO共筑细菌内毒素检测新底色

2024-09-23
2024年5月，科德角国际的合作伙伴——美国ACC公司（Associates of Cape Cod），迎来了其辉煌历程中的一个重要里程碑：成立50周年纪念。这五十年间，是客户与朋友们坚定不移的支持与鼓励，铸就了美国ACC今日的辉煌成就。值此特殊时刻，我们不仅回顾往昔的辉煌历程，更展望未来，携手共赴新的征程。一、辉煌历程，创新引领自1974年成立以来，美国ACC公司便以创新为驱动，成功研发并...
新闻资讯 公司新闻

引领行业变革丨PyroSmart NextGen®重组鲎试剂重塑细菌内毒素检测行业未来

2024-09-18
在生物技术和制药行业的快速发展中，细菌内毒素检测（BET）作为确保药品和生物制品安全性的关键环节，其方法和技术也在不断革新。传统上，基于鲎血提取的LAL（Limulus Amebocyte Lysate）试剂因其高度的敏感性和特异性，在BET领域占据了主导地位，并且是目前唯一获得FDA许可的BET试剂。然而，随着科技的进步和可持续发展的需求，新兴的重组BET技术正逐步崭露头角，尤其是重组级联...
新闻资讯 公司新闻

科学计算内毒素限值：确保药品安全的关键路径

2024-09-13
从事细菌内毒素检测（BET）的技术人员在日常工作中，肩负着为多样化产品设定精确内毒素限值的重要任务。他们不仅需根据每种产品的特性定制专属检测方法，还需确保这些方法的验证过程严谨无误，最终顺利交接给质量控制部门。那么，究竟什么是内毒素限值？为了准确计算这一关键指标，技术人员需要了解哪些信息才能计算出内毒素限值？一、内毒素限值的定义与重要性内毒素限值，简而言之，是指在产品中允许存在的内毒素最大浓...
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