科德角国际细菌内毒素检测
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细菌内毒素定量检测系统
Bacterial endotoxin quantitative detection system
快 速
高 效
精 准
灵 敏
FDA认证
严格遵循联邦法规21 CFR Part,生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
温控精准
37℃±0.1℃
双重检测波长
405nm和660nm,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
高灵敏度
灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
50
多年开发经验
188
开发工程师
2388
成功案例
16888
服务客户
首 家 通 过 美 国 F D A 认 证 ,细 菌 内 毒 素 检 测 5 0 年
细菌内毒素定量检测产品
Bacterial endotoxin quantitative test products
全部产品
内毒素检测仪器
内毒素检测试剂
内毒素检测耗材
内毒素检测服务
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
编号
Pyros®eXpress
类型
内毒素检测软件
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
编号
PKF32
类型
内毒素检测仪
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
编号
PKF64
类型
内毒素检测仪
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
编号
PKF96
类型
内毒素检测仪
规格
96孔/块
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
编号
Bets-1
类型
内毒素检测服务
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
品牌
美国ACC
编号
Bets-2
类型
内毒素检测服务
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
编号
PNG050-2
类型
鲎试剂
规格
2.8mL/瓶;2瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
编号
T0051
类型
鲎试剂
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
编号
CG1500
类型
鲎试剂
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
编号
GS125
类型
鲎试剂
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5003
品牌
美国ACC
编号
G5003
类型
鲎试剂
规格
0.03EU/mL;5mL/瓶;5瓶/盒;50T
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5006
品牌
美国ACC
编号
G5006
类型
鲎试剂
规格
0.06EU/mL;5mL/瓶;5瓶/盒;50T
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
编号
Pyros®eXpress
类型
内毒素检测软件
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
编号
PKF32
类型
内毒素检测仪
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
编号
PKF64
类型
内毒素检测仪
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
编号
PKF96
类型
内毒素检测仪
规格
96孔/块
单位
台
用途
内毒素检测仪
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
编号
PNG050-2
类型
鲎试剂
规格
2.8mL/瓶;2瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
编号
T0051
类型
鲎试剂
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
编号
CG1500
类型
鲎试剂
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
编号
GS125
类型
鲎试剂
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5003
品牌
美国ACC
编号
G5003
类型
鲎试剂
规格
0.03EU/mL;5mL/瓶;5瓶/盒;50T
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5006
品牌
美国ACC
编号
G5006
类型
鲎试剂
规格
0.06EU/mL;5mL/瓶;5瓶/盒;50T
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5125
品牌
美国ACC
编号
G5125
类型
鲎试剂
规格
0.125EU/mL;5mL/瓶;5瓶/盒;50T
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_G5250
品牌
美国ACC
编号
G5250
类型
鲎试剂
规格
0. 25EU/mL;5mL/瓶;5瓶/盒;50T
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS003
品牌
美国ACC
编号
GS003
类型
鲎试剂
规格
0.03EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS006
品牌
美国ACC
编号
GS006
类型
鲎试剂
规格
0.06EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂_GS250
品牌
美国ACC
编号
GS250
类型
鲎试剂
规格
0.25EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
编号
PSD030
类型
鲎试剂
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原水_WP0501
品牌
美国ACC
编号
WP0501
类型
内毒素检测耗材
规格
50mL/瓶
单位
瓶
用途
细菌内毒素检测
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无热原水_WP1001
品牌
美国ACC
编号
WP1001
类型
内毒素检测耗材
规格
100mL/瓶
单位
瓶
用途
细菌内毒素检测
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无热原反应试管_TB013
品牌
美国ACC
编号
TB013
类型
内毒素检测耗材
规格
18管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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硼硅酸盐玻璃稀释试管_TB240
品牌
美国ACC
编号
TB240
类型
内毒素检测耗材
规格
42管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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硼硅酸盐玻璃反应试管_TK100
品牌
美国ACC
编号
TK100
类型
内毒素检测耗材
规格
50管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法专用碱石灰玻璃反应试管_TS050
品牌
美国ACC
编号
TS050
类型
内毒素检测耗材
规格
52管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT25
品牌
美国ACC
编号
PPT25
类型
内毒素检测耗材
规格
96支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT10
品牌
美国ACC
编号
PPT10
类型
内毒素检测耗材
规格
96支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原酶标板_CA961
品牌
美国ACC
编号
CA961
类型
内毒素检测耗材
规格
96孔/块
单位
块
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
编号
Bets-1
类型
内毒素检测服务
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
获取报价
烘箱去热原验证
品牌
美国ACC
编号
Bets-2
类型
内毒素检测服务
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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关于我们
About Us
科德角国际是美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)中国的合作企业。 美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州,是世界首家通过美国FDA认证的内毒素检测产品(鲎试剂-LAL)的研发和生产企业,并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。 现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。 科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态,始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。 经过多年的努力,科德角国际已发展成为国际公认的细菌内毒素检测领航者。
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企业荣誉
Enterprise honor
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
美国ACC鲎试剂产品证书
医疗器械经营许可证
细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
质量管理体系认证书(英文)
质量管理体系认证书(中文)
中国食品药品检定研究院能力认证
细菌内毒素检测资讯
Bacterial endotoxin test news
专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务
2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO(Contract Research Organization)公司,致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域,打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力,核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
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公司新闻
什么是鲎试剂?鲎试剂性质、用途及生产工艺
2022-09-29
一、什么是鲎试剂?鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液,用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量,是当今医药行业产品安全的重要保障,在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国,中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
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新闻资讯
权威解答丨美国药典(USP)第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”常见问题Q&A全览
2024-12-04
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。根据公告内容,第<86>章详尽阐述了利用重组级联试剂(rCR)等创新非动物源试剂进行细菌内毒素检测的具体技术规范。该章节的最终版本预计将于2024年11月对外公布,为行业预留充足时间进行预适应与采纳,而正式生效日期则设定为2025年5月...
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权威解答丨美国药典(USP)第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”常见问题Q&A全览
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答疑解惑丨细菌内毒素检测常见问题解答第三弹:试剂选择与保存指南!
2024-12-02
在前两期中,我们分别探讨了细菌内毒素检测中的常见问题以及检测仪器的选择与操作细节,为细菌内毒素检测工作提供了全面的指导。然而,细菌内毒素检测领域的复杂性远不止于此,试剂的选择、保存条件及其与检测方法的匹配同样对检测结果的准确性产生深远影响。本期,我们将聚焦于细菌内毒素试剂的相关问题,旨在帮助相关从业者更加深入地理解试剂在细菌内毒素检测中的关键作用,进一步提升检测工作的精确性和效率。一、细菌内...
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公司新闻
探索与揭秘:内毒素的发现与研究历程
2024-11-27
内毒素,这一在医学和生物学领域具有深远影响的毒性物质,其发现过程充满了科学探索的艰辛与智慧的光芒。从19世纪末到20世纪中叶,科学家们通过不懈的努力,逐步揭示了内毒素的本质和作用机制。1892年至1895年间,德国细菌学家Richard Pfeiffer在研究霍乱弧菌感染的发病机理时,首次发现了革兰氏阴性菌细胞壁中含有有毒物质。他观察到,霍乱弧菌能产生两种性质不同的毒性物质:一种是由活菌合成...
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公司新闻
细菌内毒素工作标准品(CSE):细菌内毒素检测中经济高效的RSE替代方案
2024-11-26
细菌内毒素工作标准品(CSE)是大肠杆菌O113:H10的纯化提取物,与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)参考标准内毒素(RSE)使用的菌株相同。一、应用广泛目前,CSE已广泛应用于各类细菌内毒素检测试验中,并同样适用于鲎试剂灵敏度复核、干扰实验以及设置阳性对照和供试品阳性对照等多种试验场景。二、经济替代方案CSE经过严格的标准化处理,使其能够与RSE进行等效比较,其结果可以用细菌内毒素单...
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公司新闻
答疑解惑丨细菌内毒素检测常见问题解答第二弹:深入仪器与操作篇!
2024-11-25
在上一期文章中,我们探讨了细菌内毒素检测中的一系列常见问题,为相关从业者提供了宝贵的参考。然而,细菌内毒素检测领域的挑战并未止步,检测仪器的选择与使用同样至关重要。本期,我们将深入剖析细菌内毒素检测仪器中的常见问题,以期助力细菌内毒素检测工作的精准高效进行。一、细菌内毒素检测试剂和仪器的选择二、 终点法与动力学法的核心差异终点法是一种在特定反应时间后,通过测量反应体系的浊度或吸光度来反映细菌...
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